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 可吸收內固定螺釘系統(tǒng)(商品名：Bioscrew) BioScrew Absorbable Interference Screw System |
| 批準日期： |
2010-01-29 |
| 有 效 期： |
2014-01-28 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460346號
【生產地】 美國 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA美國佛羅里達州拉戈創(chuàng)新大道11311號，33773
【生產商】 Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
【適用范圍】 該內固定螺釘系統(tǒng)中的螺釘適用于為前、后十字韌帶重建時的骨－肌腱－骨植入物和軟組織進行股骨和/或脛骨固定；圓珠可與螺釘相配合，用于在前后交叉韌帶重建時對股骨側的軟組織起固定。
【性能及組成】 該產品包括可吸收脛骨螺釘、股骨螺釘和內置圓珠，均由聚乳酸材料制成。植入時應使用與其相配合的專用手術工具。該產品一次性使用，經環(huán)氧乙烷滅菌。
【規(guī)格型號】
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 2037-2009《可吸收內固定螺釘系統(tǒng)》
【售后服務機構】北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司
【注冊代理】 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
【備注】
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國產醫(yī)療器械
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