| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3283032號(hào)
【生產(chǎn)地】 意大利 VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI)
【生產(chǎn)商】 ESAOTE SPA
【適用范圍】 用于醫(yī)學(xué)臨床骨關(guān)節(jié)的MRI圖像診斷。
【性能及組成】 產(chǎn)品組成:a)患者床；b)磁體, 為永久磁體；c) 操作臺(tái), 包含PC機(jī),鍵盤,鼠標(biāo),監(jiān)視器和操作臺(tái)桌面；d) 電子柜產(chǎn)品性能: a)靜磁場(chǎng)強(qiáng)度(共振頻率)偏差: 系統(tǒng)主磁場(chǎng)強(qiáng)度為0.24 T ± 5.0 mT。b)切片厚度：2-D：從2mm到10mm，步進(jìn)0.5mm；3-D：從0.6mm到10mm，步進(jìn) 0.1mm；c)空間分辨率：≤2mm.
【規(guī)格型號(hào)】 S-scan
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2065-2009《磁共振成像系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司
【注冊(cè)代理】 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司
【備注】 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
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磁共振成像系統(tǒng) MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
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