| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462739號(更)
【生產(chǎn)地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生產(chǎn)商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【適用范圍】 做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。
【性能及組成】 該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨托、脛骨襯墊、髕骨、股骨墊塊、脛骨墊塊、髓內(nèi)柄和固定螺釘。股骨髁、脛骨托、股骨墊塊和脛骨墊塊的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；髓內(nèi)柄和固定螺釘?shù)牟牧蠟殄懺焘掋t鉬合金，脛骨襯墊和髕骨的材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
【規(guī)格型號】
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1618-2009《人工膝關(guān)節(jié)》
【售后服務(wù)機構(gòu)】普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【注冊代理】 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
【備注】 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“瑞士 普魯斯外科植入物有限公司 Plus Orthopedics AG”變更為“Smith & NephewOrthopaedics AG”；生產(chǎn)者地址由“Erlenstrasse 4a,6343 Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland”；生產(chǎn)場所地址由“Schachenallee 29, 5001 Aarau,SWITZERLAND; Dammstrasse 39, 5000 Aarau,Switzerland”變更為“Schachenallee 29, 5001 Aarau,SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462739號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462739號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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人工膝關(guān)節(jié)(商品名：TC-PLUS) TC－PLUS Knee system
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