| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461714號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA
【生產(chǎn)商】 Howmedica Osteonics Corp.
【適用范圍】 作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換。
【性能及組成】 該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨襯墊、脛骨固定盤、遠(yuǎn)端股骨塊、脛骨承重件及軸、骨套及緩沖墊，其中，遠(yuǎn)端股骨塊包括基體、固定螺釘及螺釘孔填塞物。股骨髁、脛骨固定盤、遠(yuǎn)端股骨塊材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨承重件及軸材料為鍛造鈷鉻鉬合金；脛骨襯墊、骨套、緩沖墊、螺釘孔填塞物材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
【規(guī)格型號(hào)】
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YAB/IRE 1016-2009《膝關(guān)節(jié)假體組件》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
【注冊(cè)代理】 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
【備注】 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Howmedica International Sde R.L.”變更為“Howmedica Osteonics Corp.”；生產(chǎn)者地址由“Raheen Business Park,Limerick,Ireland”變更為“325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430USA”國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461714號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461714號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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膝關(guān)節(jié)假體組件(商品名：MRH) Modular Rotating Hinge Knee Systems
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