| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461236號(更)
【生產(chǎn)地】 德國 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
【生產(chǎn)商】 Aesculap AG
【適用范圍】 適用于不能用其它方法治療的嚴(yán)重髖關(guān)節(jié)疾病：退行性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、髖關(guān)節(jié)骨折、股骨頭壞死一般用于患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。也可與骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合，作為混合型髖關(guān)節(jié)使用。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由股骨柄、陶瓷內(nèi)襯和陶瓷頭組成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面涂層為純鈦涂層或純鈦涂層覆有磷酸鈣涂層，陶瓷內(nèi)襯、陶瓷頭材料采用氧化鋁陶瓷。滅菌包裝。
【規(guī)格型號】
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體》
【售后服務(wù)機構(gòu)】貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
【注冊代理】 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461236號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461236號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
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非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體(商品名：愛莎 ) EXCIA Hip system
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