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 全膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名：Ascent ) Total Knee System |
| 批準日期： |
2008-12-24 |
| 有 效 期： |
2012-12-24 |
| 變更日期： |
2010-03-10 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463588號(更)
【生產地】 美國 P.O.Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
【生產商】 Biomet Orthopedics
【適用范圍】 與同一系統(tǒng)組件配合，作為骨水泥型假體使用，適用于全膝關節(jié)置換。
【性能及組成】 該系統(tǒng)包括股骨組件和脛骨組件，其中脛骨組件為脛骨襯墊。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金制成，脛骨組件由超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝。
【規(guī)格型號】
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 4952-2008《全膝關節(jié)系統(tǒng)》
【售后服務機構】浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
【注冊代理】 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
【備注】 生產者名稱由"Biomet Orthopedics，Inc."變更為"Biomet Orthopedics; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463588號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463588號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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國產醫(yī)療器械
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