| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463524號(更)
【生產(chǎn)地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生產(chǎn)商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于不保留后交叉韌帶膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
【性能及組成】 該系統(tǒng)由標(biāo)準(zhǔn)型股骨髁(分左右)、標(biāo)準(zhǔn)型脛骨托、嵌入式脛骨墊(含固定夾)、髕骨、脛骨墊塊組成；其中股骨髁由柄部(鑄造鈷鉻鉬，符合ISO5832-4)、嵌入栓(三種材料，高氮不銹鋼符合ISO5832-9，超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2，鍛造鈷鉻鉬合金符合ISO5832-12)、嵌入墊片(超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2)組成；脛骨托為對稱型，不分左右，材料為鑄造鈷鉻鉬合金，符合ISO5832-4；嵌入式脛骨墊含有固定夾，材料分別為超高分子量聚乙烯(符合ISO5834-2)和鈦合金(符合ISO5832-2)；脛骨墊塊和髕骨為超高分子量聚乙烯(符合ISO5834-2)制成。一次性使用。
【規(guī)格型號】 。
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4760-2008《鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】普魯斯外科植入物(北京)有限公司Plus Orthopaedics(Beijing) Co.,Ltd
【注冊代理】 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 Plus Orthopaedics(Beijing) Co.,Ltd
【備注】 生產(chǎn)者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生產(chǎn)場所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”變更為“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463524號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463524號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：RT-PLUS SOLUTION) RT-PLUS SOLUTION KNEE SYSTEM
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