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 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：Vanguard) Vanguard Knee System Instrumentation |
| 批準(zhǔn)日期： |
2008-07-11 |
| 有 效 期： |
2012-07-11 |
| 變更日期： |
2010-03-10 |
| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102057號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
【生產(chǎn)商】 Biomet Orthopedics
【適用范圍】 本產(chǎn)品預(yù)期用于膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)。
【性能及組成】 本產(chǎn)品由模塊、模塊附件、試模、試模取出器、試模柱、模板、磨規(guī)、量規(guī)、套筒、套環(huán)、骨銼、骨鑿、固定釘、導(dǎo)引針、標(biāo)記刻針、鉆頭、髓腔鉆、擴(kuò)孔鉆、髕骨鉆、滑動(dòng)錘、骨水泥鉗、截骨夾、手柄、定位桿、定位架、定位規(guī)、定位器、校準(zhǔn)器、夾持器、開孔器、打入器、打入保護(hù)器、骨水泥導(dǎo)入器等工具組成。該工具中部分試模組件采用共聚物制成，其他手術(shù)工具主要由不銹鋼材料、鈷鉻鉬合金材料或鋁合金材料制造。產(chǎn)品為非滅菌包裝。
【規(guī)格型號(hào)】 。
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4147-2008 《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】邦美(上海)商貿(mào)有限公司
【注冊(cè)代理】 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由"Biomet Orthopedics，Inc."變更為"Biomet Orthopedics; 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102057號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102057號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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