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全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(工具) Columbus Knee System(Instruments)
批準(zhǔn)日期： 2007-12-28
有 效 期： 2011-12-28
變更日期： 2010-01-05
產(chǎn)品介紹：
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1102199號(更)
【生產(chǎn)地】 德國 Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen
【生產(chǎn)商】 Aesculap AG
【適用范圍】 產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)假體置換用工具。
【性能及組成】 該工具包括骨鑿、定位器、鉆頭、鉆孔導(dǎo)向器、骨刀、撐開器(鉗)、定位器械支架、試模等。材料為不銹鋼，詳。
【規(guī)格型號】 見附表
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2272－2006《全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(工具)》
【售后服務(wù)機構(gòu)】貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
【注冊代理】 貝朗(醫(yī)療)上海國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第1102199號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第1102199號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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