| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3300920號(hào)(更)
【生產(chǎn)地】 法國(guó) 283, rue de la Miniere, BP.34 78533 BUC Cedex，F(xiàn)RANCE
【生產(chǎn)商】 GE Medical Systems SCS
【適用范圍】 用于在血管造影診斷和介入程序中生成人體解剖結(jié)構(gòu)的透視圖像，也可以選擇用于旋轉(zhuǎn)式成像程序。還可用于在心臟診斷和介入程序中生成人體解剖結(jié)構(gòu)的透視圖像。這些圖像旨在替代通過(guò)圖像增強(qiáng)器技術(shù)獲取的透視圖像。此設(shè)備不用于乳腺造影應(yīng)用程序。
【性能及組成】 產(chǎn)品由C形臂裝置(包括C形臂，控制柜和床旁控制盒)，外周血管床或心臟血管床(OmegaVbhn/OmegaIV)，X線高頻高壓發(fā)生器(JEDI 100)，X線管(Performix160A)，準(zhǔn)直器，影像探測(cè)裝置，監(jiān)視器，冷卻機(jī)，床鉛簾，Diamentor劑量監(jiān)測(cè)，觸摸屏，UPS，電動(dòng)LCD懸吊裝置，TSUI選項(xiàng)，工作站，(包括電源、圖像處理系統(tǒng)、TV顯示系統(tǒng))，附件，選件，軟件組成。(附件，選件，軟件見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。)性能：標(biāo)稱電功率：100KW(100KV，1000mA，0.1s)；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.3mm/0.6mm/1.0mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125kV(一級(jí)連接模式),60-120kV(柵格模式)；X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：10-1000mA(一級(jí)連接模式)，1-400mA(柵格模式)；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：熒光透視2ms-20ms，患者記錄3.25ms-100ms ；電流時(shí)間積：熒光透視0.002-2.08mAs，電影攝影0.0325-8.2mAs，DSA:0.208-100mAs。
【規(guī)格型號(hào)】 Innova3100-IQ，Innova4100-IQ
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1500-2006 《數(shù)字血管造影系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】通用電氣(中國(guó))有限公司－醫(yī)療集團(tuán)
【注冊(cè)代理】 通用電氣(中國(guó))有限公司－醫(yī)療集團(tuán)
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“GE Medical Systems Europe”變更為“GE Medical Systems SCS”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3300920號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3300920號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
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心血管成像系統(tǒng) Cardiovascular Imaging System
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