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全膝關節(jié)手術工具(商品名:NexGen) Complete Knee Solution Instrumentation

批準日期: 2010-09-14
有 效 期: 2014-09-13
變更日期: 0000-00-00
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1102683號
【生產(chǎn)地】 美國 345 Eeast Main St.,Warsaw,IN 46580,U.S.A. 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,46580
【生產(chǎn)商】 捷邁公司 Zimmer Inc.
【適用范圍】 該產(chǎn)品用于人工膝關節(jié)置換時,配合進行暴露關節(jié)、鉆孔定位、截骨對線、測量以及試模復位。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由試模、切割導向器、鉆孔、擴孔器、鉆頭、間隔器等組成;材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的鍛造或鑄造不銹鋼、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛、YY 0294.1的不銹鋼;非滅菌包裝,可重復使用。
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1928-2010《全膝關節(jié)手術工具》
【售后服務機構】捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
【注冊代理】 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
【備注】

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