| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401588號(變更批件)
【生產(chǎn)地】 美國 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
【生產(chǎn)商】 Instrumentation Laboratory Company
【適用范圍】
【性能及組成】
【規(guī)格型號】 顯色底物：2瓶×2ml；因子Xa試劑：4瓶×4ml。
【產(chǎn)品標準】 YZB/USA 0957-2010
【售后服務(wù)機構(gòu)】
【注冊代理】
【備注】 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“113 HartwellAvenue, Lexington,MA 02421,USA”變更為“180Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443USA”。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
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抗凝血酶檢測試劑盒(發(fā)色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
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