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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

 

    為全面了解體外診斷試劑質(zhì)量安全狀況，切實(shí)加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理工作方案的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕55號(hào)）要求，我司組織制定了《體外診斷試劑抽驗(yàn)工作方案》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

 

    食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司

    2015年4月8日

    附件：食藥監(jiān)械監(jiān)便函[2015]37號(hào) 附件.doc