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國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件后續(xù)處理情況的通報
(國衛(wèi)發(fā)明電[2015]52號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局:
 
    2015年6月,天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件,食品藥品監(jiān)管總局和我委先后印發(fā)通知,要求各地停止使用該公司生產的眼用全氟丙烷氣體。
 
    7月,天津晶明新技術開發(fā)有限公司已完成對2015年生產的兩個批次(生產批號為15040001、15040002)產品的召回工作。食品藥品監(jiān)管部門對北京和江蘇兩地涉事產品和企業(yè)召回產品按注冊產品標準進行了檢驗,上述產品“含量”項目不符合標準規(guī)定,江蘇涉事產品和企業(yè)召回產品“皮內反應”項目不符合標準規(guī)定。
 
    10月12日,天津市濱海新區(qū)市場和質量監(jiān)督管理局已對天津晶明新技術開發(fā)有限公司作出沒收違法生產的眼用全氟丙烷氣體并處以罰款的行政處罰。
 
    各級衛(wèi)生計生行政部門要將上述情況通報轄區(qū)內有關醫(yī)療機構,指導醫(yī)療機構繼續(xù)為該不良事件造成損害的患者做好救治工作,依法妥善處理后續(xù)問題。
 
    國家衛(wèi)生計生辦公廳
    2015年10月23日
    
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