天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會：
根據(jù)《關于整治醫(yī)療器械流通領域違法經營行為的公告》（2016年第112號）部署，按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）要求，總局組織對國藥集團（天津）醫(yī)療器械有限公司和天津凱文恒泰科技發(fā)展有限公司進行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的問題（詳見附件1、2）。
請你委責令企業(yè)限期整改，并監(jiān)督企業(yè)切實整改到位。企業(yè)整改情況及你委采取的監(jiān)管措施須及時在你委網站上發(fā)布，并于2017年3月7日前將整改后復查情況報總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。
聯(lián)系人：謝俊
聯(lián)系電話：010-88331431
傳真：010-88331441
國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年2月10日
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