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　　為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒心率儀注冊技術審查指導原則》《電動牽引裝置注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《電動手術臺注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《影像型超聲診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.超聲多普勒胎兒心率儀注冊技術審查指導原則

　　　　　2.電動牽引裝置注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

　　　　　3.電動手術臺注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

　　　　　4.影像型超聲診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年4月24日