為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《紅外乳腺檢查儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《醫(yī)用臭氧婦科治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《骨組織手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2017年9月5日