按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)第六十五條的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司等3家企業(yè)以下4個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書:
一、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司的2個產(chǎn)品:椎間融合器,注冊證號:國械注準20153460393;椎間融合器,注冊證號:國械注準20153460314。
二、北京九州泰康生物科技有限責任公司的腫瘤三項(甲胎蛋白、癌胚抗原、總前列腺特異性抗原)聯(lián)合檢測試劑盒(蛋白芯片-化學發(fā)光法),注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401089號。
三、新奧博為技術有限公司的手術導航系統(tǒng),注冊證號:國械注準20163700323。
特此公告。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月11日