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　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)用吸引設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《小型分子篩制氧機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　附件：1.超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　2.電動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　3.耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　4.醫(yī)用吸引設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

　　　　　5.小型分子篩制氧機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年11月6日