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國家食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則的通告
(2017年第187號)  收藏
   
  為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理和指導,進一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報和技術審評工作,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號)有關要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
 
  特此通告。
 
 
國家食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月17日
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