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　　為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《紫外治療設備注冊技術審查指導原則》《生物顯微鏡注冊技術審查指導原則》《裂隙燈顯微鏡注冊技術審查指導原則》《輸液泵注冊技術審查指導原則》《電動洗胃機注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.紫外治療設備注冊技術審查指導原則

　　　　　2.生物顯微鏡注冊技術審查指導原則

　　　　　3.裂隙燈顯微鏡注冊技術審查指導原則

　　　　　4.輸液泵注冊技術審查指導原則

　　　　　5.電動洗胃機注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

 

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月6日