各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：
為貫徹落實國務院行政審批制度改革要求，根據(jù)《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號），我委決定取消人體血液、組織器官進出口審批。現(xiàn)就有關工作通知如下：
一、根據(jù)《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》，取消我委人體血液、組織器官進出口審批。
二、醫(yī)療機構(gòu)禁止使用境外來源的人體血液（包括血漿及其他血液成分）、組織器官用于臨床醫(yī)療用途。
三、出于人道主義、救死扶傷的目的，對于血液及特殊血液成分（如:外周血造血干細胞、骨髓造血干細胞、臍帶血造血干細胞等）國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)需要使用并辦理入境或者境外醫(yī)療機構(gòu)需要辦理出境的，由中國紅十字會總會按照現(xiàn)行規(guī)定及途徑辦理出入境手續(xù)。
四、用于科研及其他用途的人體血液、組織器官進出口，按照科技部“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批”和質(zhì)檢總局“出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批”的相關規(guī)定辦理。
五、各地要嚴格按照《中華人民共和國獻血法》等有關法律法規(guī)要求，加強血站采供血、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理，按照“雙隨機一公開”原則，定期組織血液安全技術核查，保障血液安全和血液供應。
六、各地應當貫徹落實《人體器官移植條例》等有關法規(guī)政策，深入推進人體器官捐獻工作，不斷增加組織器官供給并提高利用率，滿足人民群眾醫(yī)療服務需求。同時，不斷完善大數(shù)據(jù)信息化監(jiān)管與點對點飛行檢查緊密結(jié)合的監(jiān)管機制，配合公安部門嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
國家衛(wèi)生計生委
2017年12月13日
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