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　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

 

國家食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月22日