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　　按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司等3家企業(yè)以下5個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書：

 

　　一、武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：基因測(cè)序儀，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401127號(hào)；基因測(cè)序儀，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401126號(hào)。

 

　　二、華大基因生物科技（深圳）有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定連接測(cè)序法），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401129號(hào)；胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401128號(hào)。

 

　　三、微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：遠(yuǎn)端保護(hù)器，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3771704號(hào)。

 

　　特此公告。

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月11日