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國家食品藥品監(jiān)管總局關于9批次藥品不合格的通告
(2018年第21號)  收藏
   
  經中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產的9批次藥品不合格,F(xiàn)將相關情況通告如下:
 
  一、不合格產品的標示生產企業(yè)、藥品品名和生產批號為:深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司生產的批號為1123161204的注射用生長抑素,長春人民藥業(yè)集團有限公司生產的批號為20160701的安胃片,哈爾濱大洋制藥股份有限公司生產的批號為151202的肝速康膠囊,長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產的批號為20160902的降脂寧顆粒,北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產的批號為15080858的開胸順氣丸,重慶靈方三帆生物制藥有限公司生產的批號為150903的麝香壯骨膏,太康海恩藥業(yè)有限公司生產的批號為161101的胃蛋白酶顆粒,多多藥業(yè)有限公司生產的批號為1609231的維生素E煙酸酯膠囊,齊魯制藥有限公司生產的批號為5120108AE的注射用頭孢拉定。不合格項目包括性狀、含量測定、崩解時限、重量差異、裝量差異、含膏量、效價測定(詳見附件)。
 
  二、對上述不合格藥品,相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
 
  三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
 
  特此通告。
 
 
國家食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月25日
 
 
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