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正文
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告(第二批)
(2018年第20號(hào))
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經(jīng)審查,瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種(目錄見(jiàn)附件)符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求,現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說(shuō)明書(shū)、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)查詢。
特此公告。
附件:
2018年2月份已批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄(第二批)
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月13日
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