各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局：
根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)［1999］34號），為加強執(zhí)業(yè)藥師管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊工作，我局重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》。現(xiàn)將其印發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○○年四月十四日
執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法
第一章 總 則
第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施，加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作，根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，制定本辦法。
第二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。
第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
第二章 申請注冊
第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理注冊手續(xù)。
第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：
（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；
（二）遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；
（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；
（四）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
第八條 有下列情況之一者，不予注冊：
（一）不具有完全民事行為能力的；
（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；
（三）受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；
（四）國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
第九條 首次申請注冊的人員，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”（附表一），并提交以下材料：
（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；
（二）身份證明復(fù)印件；
（三）近期一寸免冠正面半身照片5張；
（四）縣級（含）以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表；
（五）執(zhí)業(yè)單位證明；
（六）執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。
第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第十一條 申請再次注冊者，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”（附表二），并提交以下材料：
（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；
（二）執(zhí)業(yè)單位考核材料；
（三）《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》；
（四）縣級（含）以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。
第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請注冊的，除按第九條規(guī)定外，還需同時提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。
第三章 注冊與管理
第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)須在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，對符合條件者予以注冊；對不符合條件者不予注冊，同時書面通知申請人并說明理由。
第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)根據(jù)申請注冊者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專業(yè)類別進(jìn)行注冊。
第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊時，在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章，并發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”（附表三），并提交以下材料：
（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；
（二）新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件；
執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時，應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，予以注銷注冊：
（一）死亡或被宣告失蹤的；
（二）受刑事處罰的；
（三）被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；
（四）受開除行政處分的；
（五）因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機構(gòu)申請辦理，并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”（附件四）。執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)經(jīng)核實后辦理注銷注冊，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)每年將注冊情況報國家藥品監(jiān)督管理局備案，并定期公告。
第十九條 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的，有權(quán)責(zé)令執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)復(fù)查并予以改正。
第二十條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當(dāng)事人，可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊。構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)的工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四章 附 則
第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊，不具有執(zhí)業(yè)藥師身份，不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動，其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明，均屬無效。
第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。
第二十五條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附表一（樣表） 編號：
執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表
注冊地區(qū)： �。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市） 注冊日期： 年 月 日
姓 名 | | 性 別 | | 民 族 | | 照 片 |
籍 貫 | | 身份證號 | |
政治面目 | | 職 稱 | | 學(xué) 歷 | |
最后畢業(yè)學(xué)校 | | 專 業(yè) | |
執(zhí)業(yè)類別 | 藥學(xué) 中藥學(xué) | 執(zhí)業(yè)范圍 | 生產(chǎn) 經(jīng)營 使用 |
執(zhí)業(yè)單位名稱 | | 現(xiàn)崗位 | |
執(zhí)業(yè)單位地址 | | 郵 編 | |
聯(lián)系電話 | 單 位 | | 住 宅 | |
考試或認(rèn)定年份 | | 資格證書號碼 | |
主 要 工 作 簡 歷 | 起止年月 | 在何地、何單位做何工作 |
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執(zhí)業(yè) 單位 考核 意見 | 負(fù)責(zé)人 （公章） 年 月 日 |
省級 藥品 監(jiān)督 管理 局 審查 意見 | 負(fù)責(zé)人 （公章） 年 月 日 |
備注 | |
注：本表一式四份，報送國家藥品監(jiān)督管理局一份。
附表二（樣表） 編號：
執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表
注冊地區(qū)： �。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市） 注冊日期： 年 月 日
姓名 | | 性別 | | 職務(wù) | | 職 稱 | |
身份證號碼 | |
執(zhí)業(yè)藥師注冊證號碼 | |
執(zhí)業(yè)藥師資格證書號碼 | |
繼續(xù)教育登記證書號碼 | |
首次注冊年份 | | 上次注冊年份 | |
執(zhí)業(yè)類別 | 藥學(xué)中藥學(xué) | 執(zhí)業(yè)范圍 | 生產(chǎn)經(jīng)營使用 |
執(zhí)業(yè)單位名稱 | | 現(xiàn)崗位 | |
執(zhí)業(yè)單位地址 | | 郵編 | |
聯(lián)系電話 | 單位 | | 住宅 | |
近 三 年 來 主 要 業(yè) 績 及 獎 懲 情 況 | |
上次 注冊 后的 繼續(xù) 教育 情況 | 主 要 內(nèi) 容 | 學(xué)時學(xué)分 |
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執(zhí) 業(yè) 單 位 考 核 意 見 | 負(fù)責(zé)人 （公章） 年 月 日 |
省級藥品監(jiān)督管理局 審查意見 | 負(fù)責(zé)人 （公章） 年 月 日 |
備注 | |
注：本表一式四份，報送國家藥品監(jiān)督管理局一份。
附表三（樣表） 編號：
執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表
注冊地區(qū)： �。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市） 變更時間： 年 月 日
姓 名 | | 性 別 | | 民 族 | | 職 稱 | |
身 份 證 號 碼 | |
執(zhí)業(yè)藥師注冊證號碼 | |
執(zhí)業(yè)藥師資格證書號碼 | |
執(zhí)業(yè)類別 | | 現(xiàn)工作崗位 | |
原執(zhí)業(yè)地區(qū) | | 現(xiàn)執(zhí)業(yè)地區(qū) | |
原執(zhí)業(yè)范圍 | | 現(xiàn)執(zhí)業(yè)范圍 | |
原執(zhí)業(yè)單位 | | 現(xiàn)執(zhí)業(yè)單位 | |
現(xiàn)執(zhí)業(yè)單位地址 | | 郵編 | |
聯(lián)系電話 | 單位 | | 住宅 | |
變 更 注 冊 理 由 | |
新執(zhí) 業(yè)單 位意 見 | 負(fù)責(zé)人 （公章） 年 月 日 |
省級 藥品 監(jiān)督 管理 局意 見 | 負(fù)責(zé)人 （公章） 年 月 日 |
備注 | |
注：本表一式四份，報送國家藥品監(jiān)督管理局一份。
附表四（樣表） 編號：
執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表
注冊地區(qū)： �。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市） 注銷時間： 年 月 日
姓 名 | | 性 別 | | 職 務(wù) | | 職 稱 | |
身 份 證 號 碼 | |
執(zhí)業(yè)藥師注冊證號碼 | |
執(zhí)業(yè)藥師資格證書號碼 | |
執(zhí)業(yè)類別 | | 執(zhí)業(yè)地區(qū) | |
執(zhí)業(yè)單位 | | 執(zhí)業(yè)范圍 | |
注銷注冊理由： |
提出注銷注冊單位意見： 負(fù)責(zé)人 （公章） 年 月 日 |
省級藥品監(jiān)督管理局意見： 負(fù)責(zé)人 （公章） 年 月 日 |
備注 | |
注：本表一式四份，報送國家藥品監(jiān)督管理局一份。
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