各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管局審定,現(xiàn)公布部分國(guó)家非處方藥藥品目錄。
國(guó)家非處方藥藥品目錄是按照《關(guān)于開展部分處方藥品轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)為非處方藥品申報(bào)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)安[2001]547號(hào))的要求,在各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局組織藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)和初審基礎(chǔ)上,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家,依據(jù)“安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西藥并重”的指導(dǎo)思想和“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則,進(jìn)行評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)換確定的。
此次公布的國(guó)家非處方藥藥品目錄,包括207個(gè)藥品制劑(見附件)。其中:化學(xué)藥品制劑50個(gè)(甲類非處方藥36個(gè),乙類非處方藥14個(gè)),中成藥制劑157個(gè)(甲類非處方藥116個(gè),乙類非處方藥41個(gè))。
該批目錄公布后,有關(guān)審核登記工作,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)辦[2002]195號(hào))執(zhí)行。各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局在組織完成審核登記后,按規(guī)定向國(guó)家藥品監(jiān)管局和有關(guān)單位報(bào)送審核登記軟盤和相關(guān)資料。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年九月十日