為規(guī)范傳染性非典型肺炎實(shí)驗(yàn)室特異性檢測(cè)方法及結(jié)果的應(yīng)用，進(jìn)一步加強(qiáng)臨床診斷工作，特制定《傳染性非典型肺炎實(shí)驗(yàn)室特異性檢測(cè)方法及結(jié)果應(yīng)用注意事項(xiàng)》，請(qǐng)轉(zhuǎn)發(fā)有關(guān)單位并遵照?qǐng)?zhí)行。
在執(zhí)行過程中如遇任何問題，請(qǐng)及時(shí)反饋我部科技教育司。
附件：傳染性非典型肺炎實(shí)驗(yàn)室特異性檢測(cè)方法及結(jié)果應(yīng)用注意事項(xiàng)
衛(wèi) 生 部 辦 公 廳
二○○三年六月七日
附件
傳染性非典型肺炎實(shí)驗(yàn)室特異性檢測(cè)方法及結(jié)果應(yīng)用注意事項(xiàng)
引起傳染性非典型肺炎（以下簡(jiǎn)稱SARS）的病原體是一種新型的冠狀病毒（以下簡(jiǎn)稱SARS病毒）。在人體樣品中檢出SARS病毒、發(fā)現(xiàn)該病毒的特有成分、檢出針對(duì)該病毒或其成分的特異性抗體，對(duì)于SARS的診斷具有重要價(jià)值。
根據(jù)目前國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展情況，特對(duì)已經(jīng)建立的三種實(shí)驗(yàn)室特異性檢測(cè)方法及結(jié)果應(yīng)用提出以下注意事項(xiàng)：
一、通過細(xì)胞培養(yǎng)方法分離SARS病毒。
應(yīng)用于人體呼吸道分泌物、血液、血清、尿液、糞便或死亡患者尸體解剖樣品中SARS病毒的分離。
注意事項(xiàng)：
1、陽性結(jié)果是人體體內(nèi)存在活的SARS病毒的可靠證據(jù)，結(jié)合臨床癥狀，可以做出患病或攜帶病毒的診斷；
2、本方法需由專業(yè)人員在BSL-3（三級(jí)生物安全防護(hù)）實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，難以推廣應(yīng)用；
3、檢測(cè)所需時(shí)間較長(zhǎng)，無法做出快速診斷；
4、一般情況下，病毒分離的陽性率不高，陰性結(jié)果不能作為排除SARS診斷的依據(jù)；
5、本方法不適于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)。
二、用逆轉(zhuǎn)錄多聚酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-PCR）方法檢測(cè)SARS病毒的核酸。
應(yīng)用于檢測(cè)人體呼吸道分泌物、血液、血清、尿液、糞便或死亡患者尸體解剖樣品中SARS病毒的核酸，具有簡(jiǎn)便快速的特點(diǎn)。
注意事項(xiàng)：
1、目前對(duì)于最佳檢測(cè)樣品和最佳采樣時(shí)間尚無定論；
2、本檢測(cè)方法的敏感性尚需提高，出現(xiàn)假陰性結(jié)果的可能性較大；
3、如操作不當(dāng)，易引起實(shí)驗(yàn)室病毒核酸污染，造成假陽性結(jié)果；
4、當(dāng)對(duì)同一人體的不同樣品，或?qū)ν粯悠返闹貜?fù)檢測(cè)結(jié)果均為陽性時(shí)，說明樣品中存在SARS病毒；
5、SARS疑似病人樣品檢測(cè)結(jié)果陽性時(shí)，可明確診斷為SARS患者；健康人樣品檢測(cè)結(jié)果陽性時(shí)，可明確為SARS病毒感染者；檢測(cè)結(jié)果為陰性時(shí)，不能作為排除SARS病例或疑似病例的依據(jù)。
三、用免疫熒光試驗(yàn)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)等方法檢測(cè)針對(duì)SARS病毒的特異性抗體。
應(yīng)用于檢測(cè)血清樣品中SARS病毒的特異性抗體。多數(shù)SARS病毒感染者或患者，在感染或發(fā)病后10天左右（有的可能更晚）可檢出抗體。
注意事項(xiàng)：
1、本方法主要用于核實(shí)臨床診斷和流行病學(xué)調(diào)查；
2、在恢復(fù)期患者血清樣品中檢出SARS病毒抗體，或恢復(fù)期血清與急性期血清相比抗體滴度有4倍或4倍以上升高，可以作為確定診斷的依據(jù)；
3、健康人血清中檢出SARS病毒抗體，說明該人曾經(jīng)感染過SARS病毒；
4、根據(jù)目前掌握的情況，SARS病毒抗體檢測(cè)陰性的結(jié)果不能作為排除SARS診斷的依據(jù)。
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