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·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于及時(shí)公開第二類醫(yī)療器械注冊(cè)信息和第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息的通知（食藥監(jiān)辦械管[2016]65號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委辦公室同意全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具等兩個(gè)分技術(shù)委員會(huì)換屆及組成方案批復(fù)的函（食藥監(jiān)科便函[2016]43號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2016年第98號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0053—2016《血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2016年第74號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告（2016年第76號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)一次性使用無(wú)菌注射器等25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)[2016]37號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通知（食藥監(jiān)辦械管[2016]41號(hào)）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》有關(guān)事項(xiàng)的通知（食藥監(jiān)械管[2016]35號(hào)）

·	醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)委主任會(huì)議審議通過，2016年3月1日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第25號(hào)公布，自2016年6月1日起施行）

·	國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查申請(qǐng)與審批表范本》等六個(gè)文件的通告（2016年第58號(hào)）

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