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醫(yī)療器械注冊
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醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
(2015年9月29日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,2015年10月21日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號公布,自2016年2月1日起施行)
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國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件后續(xù)處理情況的通報
(國衛(wèi)發(fā)明電[2015]52號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于印發(fā)開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項行動工作方案的通知
(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]236號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則等4個指導(dǎo)原則的通知
(藥監(jiān)械監(jiān)[015]218號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于個體工商戶從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動有關(guān)問題的復(fù)函
(食藥監(jiān)辦械監(jiān)函[2015]533號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)的通知
(食藥監(jiān)辦械管函[2015]534號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知
(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]158號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容的通知
(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]159號)
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
(2015年第50號)
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國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件后續(xù)處置情況的通報
(食藥監(jiān)辦械監(jiān)[2015]114號)
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